Komitee für Forschungsprogramme mit menschlichen Teilnehmern

Zum Arbeitsbereich dieses Komitees gehört es sicherzustellen, dass die in unseren Kliniken geplanten klinischen Studien im Rahmen der Patientensicherheit und der ethischen Regeln durchgeführt werden. Das Komitee führt in diesem Rahmen folgende Aktivitäten durch:

• - Festlegung der erforderlichen Maßnahmen zum Schutz der Menschen, die an den in der Einrichtung durchgeführten Studien teilnehmen, und Sicherstellung ihrer Umsetzung,
• - Festlegung der ethischen Berufsregeln der Einrichtung; Sicherstellung, dass die Beschäftigten mündlich und schriftlich über diese Regeln informiert werden und sie einhalten,
• - Festlegung der Abteilungen der Klinik, in denen Forschung durchgeführt werden kann,
• - Festlegung der Qualifikationen, die der leitende Forschende, die übrigen Forschenden und die Sponsoren der Forschung mitbringen müssen,
• - Sicherstellung, dass die Sponsoren die Qualitäts- und Sicherheitsprozesse einhalten,
• - Sicherstellung, dass die Vertraulichkeit der Daten der Studienteilnehmer gewahrt wird,
• - Sicherstellung, dass Aufgaben und Funktionen der an den Studien beteiligten Sponsoren und Auftragsforschungsinstitute klar festgelegt werden,
• - Sicherstellung, dass der Prozess der Forschungsbewertung geplant, angewendet und dokumentiert wird,
• - Sicherstellung, dass alle Studien mindestens einmal jährlich hinsichtlich Qualität und Patientensicherheit überprüft werden,
• - Ermittlung von Interessenkonflikten (finanzieller oder nicht finanzieller Art) im Zusammenhang mit der Forschung und deren Handhabung,
• - Sicherstellung, dass die Forschungsprogramme in das Qualitäts- und Patientensicherheitsprogramm der Einrichtung integriert werden,
• - Definition der Prozesse zur ausführlichen Information der Patienten und zur Einholung ihrer Einwilligung.