İnsan Katılımcılarla Yürütülen Araştırma Programları Komitesi

Hastanelerimizde yapılması planlanan klinik araştırmaların hasta güvenliği ve etik kurallar çerçevesinde yürütülmesinin sağlanması bu komitenin çalışma alanıdır. Komite bu kapsamda aşağıdaki faaliyetleri yürütmektedir:

• - Kurumda yürütülen araştırmalara katılan insanları korumak için gerekli tedbirlerin belirlenmesi ve bu tedbirlerin hayata geçirilmesinin sağlanması,
• - Kurumun etik mesleki kurallarının belirlenmesi, çalışanların sözlü ve yazılı olarak bu kurallar ile ilgili bilgilendirmesinin ve uyumunun sağlanması,
• - Hastanenin araştırma yapılabilecek bölümlerinin tanımlanması,
• - Baş araştırmacı, diğer araştırmacıların ve araştırma sponsorlarının taşıması gereken niteliklerin tanımlanması,
• - Sponsorların kalite ve güvenlik süreçlerine uyumunun sağlanması,
• - Araştırmaya katılanların verilerinin mahremiyetinin korunmasının sağlanması,
• - Araştırmalara dahil olan sponsor ve sözleşmeli araştırma kuruluşlarının görev ve fonksiyonlarının net olarak belirlenmesinin sağlanması,
• - Araştırma değerlendirme sürecinin planlanması, uygulanması ve kayıt altına alınmasının sağlanması,
• - Tüm araştırmaların kalite ve hasta güvenliği açısından en az yılda bir kez gözden geçirilmesinin sağlanması,
• - Araştırma ile ilgili çıkar çatışmalarının (maddi veya maddi olmayan) belirlenmesi ve bunların yönetilmesi,
• - Araştırma programlarının, kuruluşun kalite ve hasta güvenliği programına entegre edilmesinin sağlanması,
• - Hastaların detaylı olarak bilgilendirilmesinin sağlanması ve onamlarının alınması ile ilgili süreçlerin tanımlanması.